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载药支架产业链研究报告

  第二代载药支架是指紫杉醇、西罗莫司等药物附在支架表面，逐渐释放抑制内皮增生，保持血管畅通。目前常见的载药支架分为药物洗脱支架（DES）和药物涂层支架（DCS)。普通的药物洗脱支架是在金属支架上覆盖一层聚合物载体，而雷帕霉素等药物则加载在聚合物载体中，可以是雷帕霉素等药物缓慢释放，但涂层不可降解，导致内皮覆盖不良，会引发晚期血栓的发生，在手术后有必要进行12个月的阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板药物（DAPT）。因此载体可降解或无载体的药物涂层支架成为心脏支架企业的研发方向之一。目前主流应用的洗脱药物包括紫杉醇、雷帕霉素（含依维莫司）等。根据目前的临床研究，雷帕霉素仍是药物洗脱支架的主流。紫杉醇仅在雷帕霉素过敏 的情况下进行考虑，本身应用在消退。除此以外，依维莫司作为雷帕霉素衍生物，临床应用良好，目前更多为进口产品所采用。现有药物洗脱支架已使患者基本摆脱了长期的药物需求。三氧化二砷作用机理类似于雷帕霉素，都是通过短期抑制内皮细胞急速增生，长期辅助支架融入血管内层，被内皮细胞覆盖达到稳定内皮化。三氧化二砷部分降解支架是美中双和独有的创新产品，但其目前新的临床研究大多分布在在国内，国际认可度和推广仍面临较高阻力。 药物涂层支架无载体，远期血管在发生狭窄的概率较低，只需要服用一个月的DART，与裸金属支架相似，并且药物涂层支架通常搭载专利药物，该药物通常可避开支架在没有聚合物载体的情况下，药物释放过快、被血液冲走的问题，可以长时间的抑制血管内皮增生，防止血管在下载的发生。DCS与DES相比，其优势除了防止血栓之外，DCS对高出血风险患者更有效。高出血风险是指，部分进行PCI手术的患者，需要仔细评估他们的血栓和出血的风险，已决定服用抗血栓DAPT药物的时间和频次，一般而言，75岁以上高龄、有糖尿病、高血脂等疾病的，都能成为高出血患者，这些患者如果长期服用DAPT等药物，可能会增加出血风险，而若发生出血，则十分危险，据统计高出血患者大概占PCI手术患者的15-20%左右。 根据第二十届全国介入心脏病学论坛的数据，DES支架是当前市场的主流，2016年占据支架市场99.60%的份额，金属裸支架基本上已无市场，但可以预期，未来DES的市场占有率非常有可能被第三代可降解支架逐步取代。另外根据丁香园的数据，2016年DES目前国内市占率前三的企业分别为微创医疗（25%）、乐普医疗（19%）和吉威（19%）。 目前国产药物支架系统的市场占有率已超越75%，实现了进口替代。微创医疗作为发起心脏药物支架进口替代过程的领军企业，占有先发优势，市场占有率约28%，连续十年市场领先，紧随其后的乐普医疗及吉威医疗分别占据23%和22.0%的市场占有率。目前国内企业在支架领域的质量上与国际厂商无差别，但价格却低40%左右，在完成国内的进口替代之后，在国际市场上的竞争力也增强，我国从2015年1月起，将血管支架产品的出口退税率从15%提高至17%，该政策有望利好相关企业出海。在DCS方面，目前只有乐普医疗和柏盛。

  摘要：3.3Nano放量，二代支架继续稳定增长近两年平均每位患者植入的支架数量稳定在1.5个，使用药物洗脱支架（DES）的比例达到99.6%，金属裸支架基本没市场。2016年乐普DES支架的市场占有率大致在20%左右，生产支架的使用量大约在17万个，2017年预计市占率提高至25%左右，支架使用量在28万个。

  摘要：据国际著名咨询机构Datamonitor发布的数据,2003-2007年欧洲、亚洲地区的自动化控制管理系统行业（包括集散控制管理系统DCS和可编程控制器PLC）的市场规模年复合增长率为5.6%,而2009-2014年,欧洲地区的自动化控制管理系统行业市场规模的年复合增长率为3%,市场规模达到80亿元。近年市场增长逐渐放缓,根本原因在于自动化控制管理系统需求趋于饱和,市场需求大多数来源于现有控制管理系统的现代化改造,且改造的重置成本比较高。而2009-2014年亚太地区的自动化控制管理系统行业年复合增长率为9%。市场规模达到106亿美元,成为全世界增长最快、最具发展的潜在能力的地区,根本原因是亚洲工业发展快速,在振兴制造业的发展的策略下,产业技术升级趋势明显。

  摘要：自动化系统集成基本的产品包括低压变频器、DCS、PLC、HMI、组态软件、传感器、现场仪表等,对比近两个年度具体细分产品能看出产品结构变化不大。与公司业务相关的DCS、PLC的市场规模相对来说比较稳定,DCS的市场规模年均保持在24亿元左右,PLC的市场规模年均保持在14亿元左右。

  标题：新时代证券中小盘首次覆盖重点推荐【蓝帆医疗（002382）全球心脏支架新贵，中信产业基金助力腾飞】

  摘要：柏盛国际是全球领先的心脏支架厂商，亦是国内心脏支架收入体量最大的龙头公司。柏盛国际是全球第四大心 脏支架厂商，在新加坡、瑞士、中国及中国香港地区、法国、德国、西班牙、日本、美国、波兰等国家和地区 均设有运营主体，产品共销往全球90多个国家和地区。柏盛国际在全世界内的主要竞争对手有雅培、波士顿 科学、美敦力等跨国公司。根据GlobalData数据，2013年柏盛国际药物洗脱支架市场占有率占全球市场的7%左 右，全球排名第四。2016年，柏盛国际生产和销售的心脏支架及球囊导管等相关这类的产品超过85万支/条，其中心 脏支架产品近60万支。根据Eucomed数据，按销量统计，2016年柏盛国际药物洗脱支架市场占有率占欧洲、亚太 （除日本、中国之外）及非洲主要国家和地区市场的份额进一步上升至11%左右。而在中国市场，柏盛国际旗 下的吉威医疗按置入量统计的市场占有率高达18.5%，排名第三。柏盛国际是国内唯一的全球化心脏支架企业， 从总体收入体量来看，也是国内心脏支架收入体量最大的龙头公司

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：图9：2017年 DCS市场下游应用行业占比数据来源：睿工业、东方证券研究所国产品牌进步巨大，进口替代 仍存空间中外资企业平分秋色，国产品牌以中小项目为主目前我国DCS市场整体呈现中资品牌与外资品牌平 分秋色的状态。

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：进口替代进程将持续我国DCS发展进入稳定增长时期中国DCS市场发展大概能分为三个阶段。

  摘要：这两种措施都有缺陷：1、裸支架出现血管再狭窄的概率较高，是逐渐被淘汰的品种；2、普通药物洗脱支架，对于高出血风险患者减少抗血小板药物的服用时间是否会造成负面的影响（血栓发生率等），并没有大规模临床数据支持。

  摘要：长期以来，冠脉支架行业市场主要集中于雅培、波士顿科学、美敦力三巨头手中，根据GlobalData 数据，2013年三巨头合计占比77%左右，柏盛国际药物洗脱支架市场份额占全球市场的 7%左右，全球排名第四。根据Eucomed 数据，2016年仅就欧洲、亚太及非洲主要国家和地区的市场总额来看，柏盛国际药物洗脱支架市场份额已提升至11%左右。

  摘要：公司支架产品主要有Partner血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、GuReater钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架系统、Nanoplus血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统，据智研资讯，2016年，公司支架产品在国内血管支架市场占有率达到24%，位居第一。2017年公司无载体药物洗脱支架系统销售收入同比增长33.85%。公司Nanoplus支架在2017年第四季度实现全国所有省份的全覆盖，广东、北京、河南、河北等高值耗材10个大省市已经全部进入，今年销量增速有望超预期。公司原预计到2020年Nano支架在乐普医疗销售的金属支架的数量占比超过60%，目前有望提前一年半或更早实现。国家集采方面，目前，河南等省的挂网招标已经开始，国产11家、进口4家，共有15家投标。近日山东省卫计委通报2017年高值耗材采购情况，在销售金额前30名生产企业名单中，公司排名第四，国产品牌中为第一。2017年在山东实现支架终端销售额第一，销售额高达1.96亿，较国产第二名的1.3亿高50%。山东是人口大省，也是中国市场的缩影，山东明确未来引导医疗机构优先采购国产高值医用耗材，结合近期国家卫计委高值耗材国家谈判以及国家人社部发布医保按病种付费推荐目录等事件，高值耗材的进口替代有望加速，公司市场份额有望进一步提升。价格方面，因公司每个支架产品在不同的省份出现2-3个价格，在90%以上的省份都是最低价，且价差微小，预计公司支架产品价格可维持目前的价格水平。

  摘要：50%40%30%20%10%0%PCI例数（千例）YOY 渗透率资料来源：《2016中国心率失常介入数据》，天 风证券研究所（备注：2017年为预估值）随着国产心脏支架水平的提升，目前国产品牌市场份额已高于进口 品牌，根据丁香园数据，国产品牌市场占有率约为三分之二药物洗脱支架占据主要的市场地位，根据智研咨 询资料，乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）、吉威（20%）三家公司合计占据接近70%的市场份额，赶超 进口品牌

  摘要：随着国产心脏支架水平的提升，目前国产品牌市场份额已高于进口品牌，根据丁香园数据，国产品牌市场占有率约为三分之二药物洗脱支架占据主要的市场地位，根据智研咨询资料，乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）、吉威（20%）三家公司合计占据接近70%的市场份额，赶超进口品牌。

  摘要：柏盛国际在药物洗脱支架的全球市场竞争中2013年排名第四,2016年占欧洲、亚太(除日本、中国之外)及非洲主要国家和地区市场总额份额的11%左右,占中国市场份额的18.5%。

  摘要：（二）和利时自动化和利时是工业自动化领域的一家龙头企业,有20余年历史，原属于电子部六所，2008年在 美国纳斯达克上市。公司核心产品为过程自动化DCS，当年以率先推出国内第一个具有自主知识产权的DCS系 统而闻名业界，打破了多年来国外企业垄断该行业的局面。与PLC、变频器不同，DCS需要一个长期的经验积 累，特别是对工艺的理解和吸收，通常需要在行业内深耕数十年才在市场上站稳脚跟。公司在电力行业国产 DCS系统市场占有率第一，在高铁信号控制领域，也占据领先优势。

  摘要：Firebird是第一款一代DES，Firebird2又率先开启了钴铬合金新材料应用；而Firehawk在卫健委组织的优秀国 产医械遴选中唯一的临床分100分的支架产品，也是目前唯一通过大型头对头临床证明与国际一线主流支架拥 有相当临床效果的国产支架；

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：15：和利时2009-2018财年非GAAP 净利润情况（亿元）数据来源：Wind、东方证券研究所数据来源： Wind、东方证券研究所风险提示? 宏观经济下行影响项目型市场发展，从而导致DCS 市场增速不及预期；? 国产品牌进口替代进程不及预期，影响相关公司收入增长。

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：90年代中期开始，DCS的部件除功能模块外，其他硬件逐渐向标准化方向发展，网络也可以直接使用以太 网，研发难度大幅降低，DCS开发浪潮再度开始，同时这一阶段政府相关部门开始介入DCS 产品的开发，在 政府无论是资金还是项目的大力支持下，北京和利时、上海新华和浙大中控等企业开始初步崭露头角，年均 能够实现几百套的销量，虽然在系统结构成熟度和规模上还远不及进口水平，但已经初步实现规模化生产

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：东方证券研究所整理全球第一个DCS 系统诞生于1975年，其40多年的发展历史大致可大致分为四大阶段，在这一过程中 DCS实现了系统功能从底层向高层、构成系统由封闭 到相对开放的不断进步。

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：伴随中国重化工业的不断发展，对DCS 系统的重视程度也不断提升。80年代中期，国内许多单位和技术人员 都开始进行DCS 系统的开发和生产中，但由于资金投入量及软件工程量过大，DCS的研发一度中断。

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：我国DCS 发展已经进入稳定增长期，中国DCS 市场发展大致分为三个阶段，1980s-90年代中期的发展萌 芽期；90年代中期-2000年的初步探索期，和利时、浙大中控等国内企业初步崭露头角；2000年至今的进 口替代期。

  摘要：和利时自动化和利时是工业自动化领域的一家有突出贡献的公司,有20余年历史，原属于电子部六所，2008年在美国纳斯达克上市。公司核心产品为过程自动化DCS，当年以率先推出国内第一个具有自主知识产权的DCS系统而闻名业界，打破了多年来国外企业垄断该行业的局面。与PLC、变频器不同，DCS需要一个长期的经验积累，特别是对工艺的理解和吸收，报告标题P26常常要在行业内深耕数十年才在市场上站稳脚跟。公司在电力行业国产DCS系统市场占有率第一，在高铁信号控制领域，也占据领先优势。

  摘要：DCS是Distributed Control System的缩写,代表的是集散控制系统,它是相对于集中式控制系统的一种新型控 制系统。在20世纪70年代DCS才开始开发,我国对于它的研究还要更晚,随着科技的持续不断的发展,我国对于DCS的投 入在不断增多,当前不论是在质量保障还是安全保障上我国都已经达到了世界顶尖水平,随着研究成果的逐渐增 多,我国现在不少企业都在应用DCS控制管理系统,真正实现了生产环节的改良。

  摘要：近年来,石油天然气化工工业自动化技术随着工艺和装备技术的不断发展而发展,已经由现场手工操作发展到自动控制,由原始的单回路控制发展到高级复杂系统控制,直到管控一体化。自动化水平、作用、机器、厂区、规模等方面都有了很大提高：测量和控制装置不断更新升级,使用的控制工具从早期的气动单元组合仪表逐渐发展为电动单元组合仪表以至到现在被广泛应用的DCS及PLC系统。据中国石油和化学工业联合会发布数据2014年,石油和化工行业规模以上企业达29,134家。行业主营业务收入14.06万亿元,同比增长5.4%；2015年,石化行业增加值同比增长7.2%。石化行业的发展也在客观上提升了其对相关自动化控制产品的需求。

  摘要：数十年来，研究者都在用高效能运算(HPC)来提升系统的速度和规模，现在，IBM 的新模型——数据中心计算 (DCS)将提供更快速高效的运算架构。DCS提供了专注于协同定位运算和数据的计算架构，目的是减少数据迁 移，从而使用户能够以前所未有的速度将复杂的分析程序应用于千兆字节数据。IBM认为，DCS模式将使科研 人员和机构能够在计算机的帮助下加快新材料的发现、设计和测试过程。

  标题：电力设备及新能源行业：DCS：工业过程控制的关键‚工业互联网落地的基础

  摘要：《中国制造2025》中提出五大关键技术装备研制重点，其中明确提到对分散式控制管理系统（DCS）的大力推 广；同时除石化、化工、电力等DCS 传统应用领域外，在2017年国家智能制造试点示范名单中出现了DCS 在市政、精细化工等领域的应用项目，可见国家对DCS 应用推广力度正在不断增强。DCS的下游市场，如市 政、电力、石化等，均与国家基础设施建设紧密相连，因此出于技术扶植及国家安全等因素考虑，本土供应 商是这些领域项目的首选。而相应的国内领先DCS 系统供应商多有国资背景，因此，和利时是诸多市政项 目，如高铁、核电站，唯一指定的DCS 系统供应商。相比外资DCS 厂商，本土DCS 企业有着天然的竞争优 势。

  标题：环保及公用事业行业周报：国务院印发《关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》

  摘要：严格按照《污染源自动监控管理办法》《固定污染源烟气排放连续监测技术规范》等规定，安装或改造烟气排放连续监测系统，增设DCS 系统，对颗粒物、二氧化硫、氮氧化物等污染物浓度及氧含量、流速等参数进 行监测，中控数据保存一年以上，并与市环保局实时传输数据，满足数据传输有效率要求。

  标题：核电设备行业重大事件快评：首台AP1000机组三门核电获准装料‚核电重启可期

  摘要：三代核电技术成熟，已具备批量化建设条件。近日，中国核能行业协会专家委员会政策研究组组长黄峰表示， 中国三代核电已具备批量建设条件。预计三代核电将在“十三五”后期进入批量化建设阶段，今后一个时期每 年将开工6 至8 台三代核电机组建设。另外，根据《核电中长期发展规划（2011-2020年）》的要求，我国 新建核电机组必须符合三代安全标准，目前国内在建三代核电技术包括AP1000、EPR和华龙一号，后续技术 路线为主。华龙一号是充分利用现有设计技术和装备制造体系、渐进式改进形成的三 代核电技术；95%的设备采用成熟的设计和制造工艺，关键设备如主泵、蒸汽发生器、数字化仪控系统 （DCS）等均采用成熟定型产品，具有丰富的工程应用和运行经验，剩下5%的新设备也完成试验验证。 AP1000是采用美国西屋公司技术，技术上最大的主泵问题已经解决，目前首堆已完成热试并开始装料，后续 不存在关键路径上的设备技术阻碍。两种技术路线均具备了批量化建设的条件。

  标题：机械行业周报:“一带一路”高峰论坛举行,关注工程机械、轨交装备和核电设备出海

  摘要：苗圩指出，中国的智能制造发展取得了积极成效。发布了《智能制造发展规划》、《智能制造工程实施指 南》、《国家智能制造标准体系建设指南》等，高性能大型金属构件激光增材制造装备、分布式控制管理系统 （DCS）等一些关键技术与装备取得重大进展，探索形成网络协同制造、大规模个性化定制等一批较成熟、可 复制、可推广的智能制造新模式，持续深化国家、地方和企业层面的智能制造国际合作。总体来看，通过各 方共同努力，推进智能制造的社会共识已经形成，成效不断显现。同时我们也要清醒地认识到，智能制造是 一个新生事物，推进智能制造是一项复杂的系统工程，各国都在不断探索中，全世界都面临着标准、网络、 信息安全、人才等一系列共同的问题和挑战

  摘要：目前我国已运行的15台核电机组中成套采用DCS系统的有田湾、岭澳二期核电站（成套采用了SIEMENS公司和AREVA公司联合供货的TELEPERMXP/XS平台）。国家规划的到2020年建成7000-8000万核电装机容量中去除在建部分,还有4000万核电装机容量将至少需要20套以上的成套核电系统,在建和规划中的核电站将全面采用DCS系统,广阔的市场前景给核电DCS系统工程进度管理提出了更高的要求。

  摘要：2011年9月,国家食药监局医疗器械技术评审中心出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》,其中最重要的改变就是对临床实验样本量更加严格的规定：试验总样本量不少于1000例,而且产品上市后应对不少于2000例的使用本产品的患者进行术后至少5年的跟踪随访。

  摘要：《产业结构调整指导目录（2011年本）》,将第十四条“械”之“2、大型发电机组、大型石油化工装置、大型冶金成套设备等重大技术装备用分散型控制管理系统（DCS）,现场总线控制系统（FCS）,新能源发电控制系统”列入“鼓励类”项目。

  摘要：按照国家发展和改革委员会2011年3月发布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》,将第十四条“机械”之“2、大型发电机组、大型石油化学工业装置、大型冶金成套设备等重大技术装备用分散型控制管理系统（DCS）,现场总线控制管理系统（FCS）,新能源发电控制管理系统”列入“鼓励类”项目。